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國家藥監局 :今年將對66種醫療器械進行抽檢

時間:2024-04-02 18:03:09|來源:中國消費者報|點擊量:2576

國家藥監局近日發布2024年國家醫療器械抽檢產品檢驗方案,要求各地藥品監管部門組織相關檢驗機構按照醫療器械強制性標準、經注冊或者備案的產品技術要求開展檢驗工作。

抽檢方案顯示,2024年國家醫療器械抽檢品種包括醫用防護口罩、乳房植入物、軟性接觸鏡、電子內窺鏡、超聲治療設備、高頻電刀、心電圖機、強脈沖光治療儀、血管支架等66種產品。

抽檢方案提出了檢驗依據、檢驗項目及綜合判定原則的具體要求,同時明確了產品的初檢及復檢機構。對于復檢工作要求,明確2024年國家監督抽檢的復檢受理部門為醫療器械注冊人、備案人或者進口產品代理人所在地省級藥品監督管理部門。對檢驗方案中明確為風險監測抽檢的,不予復檢。(記者孟剛)

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  • 責任編輯 /

  • 審核 / 李俊杰 劉曉明
  • 終審 / 平筠
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