藥品追溯碼是實現藥品“一物一碼、物碼同追”的必要前提。國家藥監局日前發布《藥品追溯碼標識規范》《藥品追溯消費者查詢結果顯示規范》國家標準,對藥品追溯碼標識的原則、樣式、位置等要求,以及通過藥品追溯碼在藥品追溯系統查詢到的藥品追溯信息結果的顯示方式和顯示內容等,做了明確規定。這兩項標準的實施,將有助于公眾查詢獲取更直觀清晰的藥品追溯信息,藥品經營企業和醫院等也可提高掃碼效率。
藥品追溯碼是用于唯一標識藥品各級銷售包裝單元的代碼,由一系列數字、字母和(或)符號組成。藥品追溯碼的規范標識是確保藥品追溯信息正確傳遞的重要因素,加強對藥品追溯碼標識的規范和引導,對促進藥品追溯體系建設和落實藥品追溯制度具有重要意義。
《藥品追溯碼標識規范》要求,藥品追溯碼標識的內容應包括“藥品追溯碼”字樣、藥品追溯碼人眼識讀的字符和藥品追溯碼設備識讀的符號,一般包括一維條碼或二維碼。藥品追溯碼標識原則包括:一是易識別性,應保證能夠被使用者和相關設備方便、準確地識讀;二是清晰性,應保證圖像清晰、顏色與底色對比分明;三是顯著性,藥品追溯碼應標識在明顯可見之處,便于使用者快速尋找和定位。
《藥品追溯消費者查詢結果顯示規范》規定,通過藥品追溯碼在藥品追溯系統進行查詢,應直接顯示藥品追溯信息,不得通過設置無關操作(如點擊廣告)獲取查詢結果。而且,查詢到的藥品追溯信息應與藥品實際情況一致。
《藥品追溯碼標識規范》自2023年6月23日起實施,《藥品追溯消費者查詢結果顯示規范》自發布之日起實施。加上前期已發布的《藥品信息化追溯體系建設導則》《藥品追溯碼編碼要求》等10個藥品追溯標準規范,國家藥監局已發布12個藥品追溯標準規范。此次兩項標準的發布,進一步完善了藥品追溯標準體系,為醫藥行業標識和使用藥品追溯碼、向消費者提供藥品追溯查詢信息給出了具體技術指導。(記者 陳海波)
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